国外已经或正正在开辟的靶向CD70单抗类有MDX1411、ARGX-110和SEA-CD70,这些药物开辟的次要临床顺应症为晚期肾癌和淋巴瘤。此中SEA-CD70由百济神州引进中国,ADC类有SGN-75、SGN-CD70A、MDX-1203和AMG172,于2021年6月获国度药监局核准临床,用于医治复发/难治性骨髓增生非常分析征和急性髓系白血病。
CD70是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族之一,为一种II型跨膜糖卵白,取其配体CD27连系,影响细胞的增殖、存活和分化。CD70卵白表达和CD70基因扩增取肿瘤临床预后欠安相关,包罗洋溢性大B细胞淋巴瘤(88%,CD70阳性率,下同)、肾通明细胞癌(78%)、鼻咽癌(89%)、霍奇金淋巴瘤(97%)、非霍奇金淋巴瘤(77%)、卵巢癌(69%)、初级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和肋膜间皮瘤等,表示为总期(OS)的缩短。
格隆汇12月22日丨浙江医药600216)(600216.SH)发布,近日,浙江医药股份无限公司部属子公司公司收到国度药品监视办理局下发的关于公司正在研药物打针用沉组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(代号:ARX305)的注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2101498国),按照国度相关心册律例,自受理之日起60个工做日内,如未收到国度药品监视办理局药品审评核心的否认或质疑看法,则公司能够按照提交的方案开展临床试验。