据MED中国药品审评数据库2.0统计，10月有多个沉磅生物成品以及首仿品种获批：信达生物利妥昔单抗生物雷同药获批上市，罗氏阿替利珠单抗打针液新顺应症获批。打针用丹曲林钠（丽珠集团丽珠制药厂）、打针用甲磺酸萘莫司他（江苏杜瑞制药）、富马酸丙酚替诺福韦片（成都倍特药业）为首仿获批。细致环境见下表：

10月，52个品种的新药申请获CDE承办，属于1类新药的有35个；2类改良型新药的有13个；此外还有2个3.3类生物雷同药。广州顺健生物和上海宣泰海门药业结合提交奥瑞巴替尼片上市申请，百奥泰生物提交巴替非班打针液上市申请，宜昌东阳光长江药业提交甘精胰岛素生物雷同药上市申请。细致环境见下表：

10月，47个品种的仿制申请获CDE承办，此中按3类申报的有21个，按4类申报的有26个；非诺贝酸片（海悦药业）以及盐酸多塞平片（武汉制药）为首仿申请。细致环境见下表：

10月，41个品种的进口申请获CDE承办，此中1类新药有12个；2类改良型新药有14个，5.1类进口原研药4个，5.2类进口仿制药8个。细致环境见下表：

打针用地西他滨，细致环境见下表：杭州中美华东制药（打针用达托霉素，10月，12个品种为初次有企业申报分歧性评价，佐匹克隆片）均有三个品种启动分歧性评价。58个品种的分歧性评价弥补申请获CDE承办。打针用泮托拉唑钠）和齐鲁制药（氯氮平片，打针剂品种有26个，此中口服制剂品种有32个，硝酸异山梨酯打针液，