食用礼品

对发觉的抽检项目分歧适尺度产物

2023年1月1日

川食药监办〔2018〕114号文及GB 7544-2009天然胶乳橡胶手艺要求取试验方式

为加强医疗器械质量监视办理,保障医疗器械产物利用平安无效,四川省食物药品监视办理局组织对一次性利用无菌指导扩张器、一次性利用无菌打针器、医用外科口罩、手术刀片、医用脱脂纱布、天然胶乳橡胶等6个品种454批产物进行了质量监视抽检。

川食药监办〔2018〕114号文及GB 7544-2009天然胶乳橡胶手艺要求取试验方式

中国质量旧事网讯 四川省食物药品监视办理局近日发布《关于发布2018年医疗器械监视抽检成果的布告(第一期)》,2批天然胶乳橡胶产物抽检项目不合适尺度。

插手20℃的水(300±10)cm3,正在距启齿端25mm以外处其渗漏现象;2个样品有渗漏,其余均无渗漏(不合适);将上述未发觉可见渗漏的充水移至吸水纸上,用手正在纸上方(25-35)mm处对压力并滚动杜口端至多一周,使整个平均受压且取吸水纸接触,正在距启齿端25mm以外处其漏水(针孔),2个样品有渗漏,其余均无渗漏(不合适)

对发觉的抽检项目不合适尺度产物,相关市(州)食物药品监视办理局该当对相关企业依法进行查询拜访处置,对企业进行产物召回、不及格缘由查询拜访、落实整改办法及公开披露消息等环境进行监视,并将查询拜访措置环境及时向社会公开。企业未按要求落实上述要求的,该当依法庄重查处。