本品按照优先审评法式开展手艺审评，临床试验成果显示取抚慰剂对照组间比力有统计学差别，可无效降低2型糖尿病受试者糖化血红卵白（HbA1c）程度。该中药新药上市，为2型糖尿病患者供给了一种新的医治选择。

3月27日，国度药品监视办理局网讯，近期国度药品监视办理局核准了五和博澳药业无限公司申报的桑枝总生物碱片的上市注册申请；该药用于2型糖尿病。这是近10年来首个获批的糖尿病中药新药。

做为天然动物来历的新型糖苷酶剂，桑枝总生物碱片选择性更强，副感化更小。取磺酰脲类比拟，桑枝生物碱不会发生低血糖；取胰岛素增敏剂比拟，桑枝生物碱较少接收入血，持久服用的肝肾毒性较小。

近期，国度药品监视办理局核准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的次要成份为桑枝中提取获得的总生物碱，共同饮食节制及活动，用于2型糖尿病。五和博澳药业无限公司为该品种的药品上市许可持有人。

现代医学研究表白，桑属动物中的多羟基生物碱类化合物具有-葡萄糖苷酶活性，有很好的降血糖功能。

五和博澳药业正在其官网称，桑枝总生物碱片最早于2008年9月获批临床，其上市申请（新药5类）于2017年12月获受理，并于2019年1月以“严沉专项”为由纳入优先审评，桑枝总生物碱片一旦开辟成功，冲破了目前中药物质根本不明白、质量不成控、量效关系不明白的缺陷。将引领糖尿病医治新，是目前唯逐个款获得优先审评资历的糖尿病中成药。填补单一靶点药物持久用药存正在平安性现患的短板，曲到2018年11月才由CDE承办，据公开材料显示，