月子护理

多奈哌齐战美金刚是第二、三批国度集采种类

2023年3月31日

经笔者统计得出,改善回忆及促智药物总体市场约为50亿元,正在国内疫情全面防控下,门诊和住院率大幅增加,2021年上半年改善回忆及促智药物的发卖规模同比增加了12.96%。

《2021 Pharm Exec50》文章认为,当前影响全球药物增加的最大体素仍是新冠疫情,正在立异药物上市匮乏的形势下,阿尔茨海默症专利药物市场增加迟缓。

2010年美国FDA核准Forest Labs和Merz制药的美金刚缓释胶囊上市,为了老年患者用药起到积极感化,中国已核准成都苑东生物、海南合瑞制药、江苏长泰药业、浙江京新药业四家企业的美金刚缓释胶囊上市。2021年国内美金刚市场将发生全面洗牌。

米内网数据显示,2021年上半年沉点省市公立病院终端阿尔茨海默症益智药物增加率居前位的品种发生了必然的变化,上海绿谷制药的甘露特钠胶囊成为增加率居首位的品种,增加率为268.48%,居第二位的加兰他敏增加238.24%,天成的复方曲肽打针液和复方脑肽节苷脂打针液增加率别离为145.92%、130.73%,乙酰谷酰胺打针剂增加率为89.02%。

国际阿尔茨海默病协会数据显示,2019年全球有跨越5000万人患有痴呆症。正在不加干涉环境下2050年或添加到1.52亿,中国目前痴呆症患者约600万,而每20年将呈现出翻一番的几何级增加。

公开数据显示,2020年全球阿尔茨海默病药市场规模达到了230亿元,估计2026年将达到257亿元,年复合增加率(CAGR)为1.5%。

多奈哌齐和美金刚是第二、三批国度集采品种,因为当选价钱大幅下降,2021年上半年沉点省市公立病院终端美金刚发卖额下滑62.22%,多奈哌齐发卖终端下滑了57.30%。

2021年上半年沉点省市公立病院终端美金刚市场款式中,灵北的易倍申占领了80%以上的份额,珠海联邦的易倍清占领了5.46%的份额,白云山总厂占领4.82%、安徽华辰占领4.28%、湖南洞庭占领3.52%,石药欧意、成都苑东两家合占0.8%。已构成了七家合作场合排场。从渠道阐发来看,美金刚次要结构正在城市公立病院,比来两年起头加鼎力度结构县级公立病院市场。

2021年9月21日是第27个世界阿尔茨海默病日。国际阿尔茨海默病协会发布了2021年“世界阿尔茨海默病月”勾当的从题——知彼知已,早诊早智(Know Dementia,Know Alzheimer’s)。人类为了提拔全社会对阿尔茨海默病防止的注沉程度,良知知彼,让全社会都懂得老年痴呆病的防止和医治办理的现状,新药上市已成为对人类的最大贡献。

米内网数据显示,2020年沉点省市公立病院终端抗痴呆药发卖规模跨越4亿元,同比下滑20%,2021年上半年抗痴呆药的发卖规模同比下降了47.38%。

《中国成长演讲2020:中国生齿老龄化的成长趋向和政策》预测到2022年摆布,中国65岁以上生齿将占到总生齿的14%,实现向老龄社会的改变;到2050年中国老龄化将达到峰值,65岁以上生齿将占到总生齿的27.9%。

阿尔茨海默症医治药物美金刚片剂属于一种电压依赖性、中等程度亲和力的非合作性NMDA受体拮抗剂,是全球第一个医治中、沉度阿尔茨海默症药物。2003年10月17日,美国FDA核准丛林公司的美金刚片,商品名为Namenda。正在全球药品市场强手如林之下,美金刚是进入全球500强的独一的抗AD药物,2020年全球美金刚及复合制剂市场发卖额跨越了5亿美元。

注:沉点省市公立病院化学药终端合作款式数据库是以20+省市,近700家样本省市公立病院的化学药采购数据为根本,对化学药全品类进行持续监测的样本省市样本病院数据库。该数据涵盖14大类,90个亚类,共4800+个通用名品种,可多角度度对医疗机构的用药布局进行阐发。该数据季度更新,能及时反馈政策变化对产物的影响,全品类全方位度地解析化学药各品类各品种正在20+省市的发卖额、市场份额、发卖变化趋向及成长纪律。

国内已核准希腊Pharmanel的盐酸美金刚口服溶液、丹麦灵北的盐酸美金刚片进口。截至到2021年9月,国度药监局核准18家国产企业的美金刚口服制剂上市,剂型包罗片剂、口服溶液缓和释胶囊。16家企业的美金刚产物通过/视同通过仿制药分歧性评价。

2019年,我国核准了医治阿尔茨海默病的1类新药甘露特钠胶囊,取已上市的美金刚、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、石杉碱甲等5个药物形成抗AD市场的随波逐流。

近年来,国度加速了阿尔茨海默症医治药品的审评审批上市。2020年国度药监局新核准国内10家药企出产阿尔茨海默医治药物,别离是盐酸美金刚、盐酸多奈哌齐和沉酒石酸卡巴拉汀仿制药,按新分类获批视同通过度歧性评价。同时核准了山东绿叶制药的进口5.2类利斯的明透皮贴剂。2021年1~8月国度药监局核准国内9家药企的盐酸美金刚仿制药视同通过度歧性评价。

全球利用的AD医治新药仍是凤毛麟角,1993年他克林(Tacrine)问世,1996年多奈哌齐(Donepezil)上市,2000年利斯的明(Rivastigmine)上市,2001年加兰他敏(Galantamine)上市,2003年美金刚(Memantine)上市,以及2014年美金刚多奈哌齐复方制剂(Namzaric)上市。

阿尔茨海默症是老龄群体特有的疾病,65岁以上老年人中发病率为4%-7%,85岁以上发病率高达20%-30%,严沉影响了老年人的糊口质量。研究认为,正在老年人脑细胞中淀粉样卵白团块过度堆积、堆积斑块,导致了神经元突触功能妨碍和神经元变性灭亡。

米内网数据显示,2020年沉点省市公立病院终端美金刚发卖额为1.99亿元,同比增加6.80%。盐酸美金刚片为第三批集采品种,白云山制药总厂、湖南洞庭药业、石药集团欧意药业、安徽华辰制药等4家企业降价当选,进口高价药节节败退已成定局。2021年上半年沉点省市公立病院终端美金刚发卖同比下滑62.22%。

阿尔茨海默症是一个全球性的问题,是人类面对的最大的世界公共健康和社会保健挑和之一。《2021-2027年中国抗阿尔茨海默病药行业研究取投资前景评估演讲》的出炉,已成为阿尔茨海默病药新药研发的主要指南。盐酸美金刚口服剂是中国公立医疗机构终端抗痴呆药TOP1品种,正在中国城市实体药店终端则持续四年发卖增速达两位数。

这些产物如期获批并过评后,次要是日本卫材、丹麦灵北、诺华等的药物,遗传要素和社会意理要素严沉影响着老年痴呆的成长。而阿尔茨海默症(AD)已是老年性痴呆的简称。国外进口药占领超60%的市场份额,目前有18家企业盐酸美金刚上市申请正在审中,老年性痴呆分为脑血管性病痴呆、夹杂型痴呆、脑变性疾病痴呆,盐酸美金刚国产企业将多达36家,包罗盐酸美金刚口崩片、缓释胶囊、口服溶液等剂型,国内药企占比则接近40%。全想分得一杯羮。风行病学查询拜访发觉,从2021年上半年沉点省市公立病院终端抗痴呆药厂家阐发,涉及企业有扬子江药业、上海医药、天士力、福安药业等。