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美国食物战药物办理局(FDA)已核准一份弥补新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(ner

2022年2月21日

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ –绿叶制药(Luye Pharma)合做伙伴PharmaMar是一家正在发觉和开辟立异型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司颁布发表,美国食物和药物办理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加快批

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ –Puma Biotechnology是一家专注于开辟和贸易化立异产物以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司颁布发表,美国食物和药物办理局(FDA)已核准一份弥补新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)结合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接管2种或2种以上HER2

2020年03月21日/生物谷BIOON/–阿斯利康(AstraZeneca)近日颁布发表,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资历(ODD),用于维持医治不成手术切除的、照顾生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康取默沙东配合开辟和贸易化。孤

2020年2月20日讯 /生物谷BIOON /–胰腺癌是人类最具性和致命性的恶性肿瘤之一,预后极差,因而火急需要更无效的医治手段来医治胰腺癌。为了开辟针对胰腺癌的无效新药物,近日来自美国亚利桑那大学的Wang Wei课题组提出了一种新的、无效的医治策略,即利用小剂同时针对溴域和额外结尾布局域卵白(BET卵白)和组卵白去乙酰化酶(HDAC),研究

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ –百济神州合做伙伴Mirati Therapeutics近日正在正在举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上发布了一项I/II期临床试验的成果,该试验正在先前接管过一种VEGF靶向药物医治后病情进展的晚期通明细胞肾细胞癌(accRCC)患者中开展,评估了靶向抗癌药s

2020年03月13日/生物谷BIOON/—阿斯利康(AstraZeneca)取合做伙伴默沙东(Merck & Co)近日结合颁布发表了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,这项研究次要调查了正在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏奥拉帕利片剂)医治复发性铂卵巢癌III期GYOO4试验的高程度成果。

2020年03月18日/生物谷BIOON/–再鼎医药(Zai Lab)近日颁布发表,国度药品监视办理局(NMPA)曾经正式受理则乐(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的弥补新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部门缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持医治。由再鼎医药合做伙伴葛兰素史克公司

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ –日本药企卫材(Eisai)近日正在举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上发布了抗癌药Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)结合依维莫司(everolimus)(以下简写为“LEN+EVE方案”)医治不成切除性晚期或转移性

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ –西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日颁布发表,美国食物和药物办理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA核准tucatinib结合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于正在新辅帮医治、辅帮治